. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/ARG/80
29 de enero de 2003
(03-0610)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  español
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ARGENTINA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:   ídem Servicio de Información
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [     ], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [  X ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Especialidades medicinales para uso humano.
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   "Buenas prácticas de
fabricación y control aplicables a productos alergénicos de "uso in vivo "", (36 páginas, en
español)
6. Descripción del contenido:   Prácticas y procedimientos de fabricación, control y
comercialización que se deben aplicar para asegurar que las instalaciones, métodos y
controles usados en la elaboración y venta de productos alergénicos para uso in vivo  sean
adecuados para asegurar la eficacia, calidad, estabilidad y seguridad de los mismos.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección de la Salud
8. Documentos pertinentes:   Disposición ANMAT N° 6826/2002
9. Fecha propuesta de adopción:  18 de diciembre de 2002
Fecha propuesta de entrada en vigor:  30 días a partir del 18 de diciembre de 2002
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   -.-G/TBT/N/ARG/80
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11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:  
PUNTO FOCAL DE LA REPUBLICA ARGENTINA
DIRECCIÓN NACIONAL DE COMERCIO INTERIORAvda. J. A. Roca Piso 4° Sector 22 (1322) BUENOS AIRES
Fax: 54 11 4349 4038
Teléfono: 54 11 4349 4037
E-mail: vcamal@mecon.gov.ar