. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/157
21 de mayo de 1999
(99-2080)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:           
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Medicamentos para animales,
medicamentos para seres humanos, productos biológicos y aparatos e instrumentos.
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Registro de establecimientos
extranjeros e inclusión en listas (15 páginas).
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos propone modificar sus normas relativas al registro de establecimientos
extranjeros y a la inclusión en listas de medicamentos para seres humanos, medicamentospara animales (incluidos los piensos que contengan un fármaco veterinario para fines
distintos de la investigación), productos biológicos (no se verán afectados los productos
biológicos veterinarios, que ya están comprendidos en los reglamentos del Departamento de
Agricultura de los Estados Unidos), y aparatos e instrumentos.  Con arreglo a esta propuesta
se exigiría a los establecimientos extranjeros que importen u ofrezcan importar sus
productos a los Estados Unidos la inscripción en la Administración de Productos
Alimenticios y Farmacéuticos.  También se propone exigir que los establecimientosextranjeros designen a un agente estadounidense y describan algunas de sus atribuciones.
El organismo propone estas modificaciones con el  fin de aplicar el capítulo 417 de la Ley de
Modernización de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, de 1997
en relación con el registro de establecimientos extranjeros.
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  64 FR 26330, 14 de mayo
de 1999;  21 CFR Partes 207, 607 y 807 (disponibles en inglés)G/SPS/N/USA/157
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9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La fecha de adopción y entrada en vigor se
comunicará cuando se publique la norma definitiva en el Federal Register.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Para las observaciones por escrito el
plazo vence el 28 de julio de 1999.  Para las observaciones relativas a los requisitos para
reunir información la fecha límite es el 14 de junio de 1999.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [     ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [     ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro
organismo:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
Las indicaciones precisas para el envío de observaciones figuran en el texto completo, que
se enviará a quien lo solicite a la dirección mencionada en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
USDA/FAS/FSTD
Attn:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov